广德市场监管局严管氢溴酸右美沙芬口服单方制剂

为全面加强氢溴酸右美沙芬口服单方制剂销售监管，有效防范药物滥用风险，今年以来，广德市市场监管局采取多种措施强化监督管理，通过教育与处罚相结合，专项检查与长效监管相结合，部门管理与协作联动相结合，推动氢溴酸右美沙芬口服单方制剂严管的落实落细。

一是开展专项检查。自3月下旬组织开展了为期两周的氢溴酸右美沙芬口服单方制剂专项检查工作，对全市253家零售药店进行全覆盖检查。重点对零售药店是否严格落实国家药监局《关于氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药的公告》，是否严格凭处方销售并留存处方等进行全面检查，通过检查共对66家零售药店违规销售行为进行立案调查。

二是强化宣传教育。将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂作为处方药管理、滥用风险、零售药店经营管理责任等内容，制作成告诫书，利用专项检查等机会发放给所有零售药店。4月10日又召开全市零售药店氢溴酸右美沙芬口服单方制剂监管工作会议，对氢溴酸右美沙芬口服单方制剂销售管理进行全面部署和要求，让零售药店充分认识加强销售管理的重要意义。

三是强化部门合作。为及时准确掌握氢溴酸右美沙芬口服单方制剂滥用信息，便于加强管理，广德市市场监管局与市公安部门建立了信息通报机制，对涉嫌未按处方销售氢溴酸右美沙芬口服单方制剂的行为以及大量反复购买氢溴酸右美沙芬口服单方制剂的情况，进行相关信息的相互通报。

四是建立经营企业信息报送机制。为建立长效机制，全面掌握经营企业信息，实施有重点的监管，建立了经营企业信息报送机制，要求正在经营或拟经营氢溴酸右美沙芬口服单方制剂的企业，填报经营企业信息统计表，对不经营氢溴酸右美沙芬口服单方制剂的企业，实行零报告。同时要求各市场监管所强化监管，对发现的不凭处方销售氢溴酸右美沙芬口服单方制剂等违法违规行为，进行严厉查处。

下一步，广德市市场监管局将继续加强对氢溴酸右美沙芬口服单方制剂的安全监管，更好维护全市人民群众用药安全。（张辉程）